HELIX est un dispositif médical permettant de contrôler l’efficacité d’un autoclave de classe B à stériliser. Utilisable sur des objets creux de type A avec des cavités profondes et étroites.
Conformité : selon les normes EN 867-5 classe B, EN ISO 11140-1 classe 6 et EN ISO 11140-4.
Dispositif médical de Classe I
Caractéristiques :
Produit composé de : bandelettes réactives (indicateur de stérilisation) et un PCD dispositif pouvant simuler un objet creux (PCD Process Challenge Device : comportant d’un tube flexible en plastique, l’une des deux extrémités ouvertes dispose d’une capsule hermétique).
Conditionnement : Boite de 100 bandelettes réactives et un PCD.
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